Equipo de detección de metales, nueva forma de obtener seguridad en la elaboración de tabletas y comprimidos

Actualmente el mejorar la salud pública implica cumplir ciertas especificaciones, tolerancias y procedimientos que aseguren la calidad de los medicamentos utilizados en México.

Un problema muy común dentro de la industria farmacéutica es la presencia de metales en las cápsulas, grageas, tabletas o comprimidos al momento de su manufactura. El metal que generalmente es encontrado es el acero inoxidable, debido a que las tabletas pasan a través de mallas o bien debido a que al momento del tamizado o de un pequeño roce, la tableta queda contaminada.

Para detectar este tipo de impurezas se emplea un Detector de Metales : un equipo completamente confiable, capaz de detectar no sólo acero inoxidable, sino también acero al carbón, bronce y aluminio entre algunos otros.

Este equipo es un detector de partículas de metales que pueden estar contenidos en una cápsula, tableta o comprimido, detectándolo inmediatamente.

Su funcionamento es muy sencillo: después de que las tabletas pasan por la encapsuladora, llegan al detector, que es una máquina que realiza la detección por medio de fotoceldas, la cual esta programada para detectar cualquier metal a la cantidad que marca la Farmacopea de los Estados Unidos. El equipo hace la detección de los diferentes metales en una sensibilidad de diámetro de esdera siguiente:

- Acero Ferroso de 0.3 a 0.5 micras

- Metales no ferrosos de 0.5 a 0.7 micras

- Acero inoxidable de 0.8 a 1.2 micras

Las tabletas que lleguen a tener cierto contenido de metal son rechazadas mandándolas a un segundo compartimento y dejando pasar aquellas en las que no se registró ninguna cantidad de metal.

El método de operación es electrónico. Su tamaño es de aproximadamente 1.20 m de alto, de base 0.60-0.70 m y su peso es de unos 20-25 kg.

El equipo que Equifarm ofrece de forma especial en esta ocasión es de origen argentino, marca Penta S. A, modelo DMI-HS-9000-DDD, de alta sensibilidad, y es completamente nuevo. La aplicación de este equipo es exclusivamente farmacéutico.

Equifarm, comprometida con ofrecerle una gran variedad en equipo y maquinaria de la más alta calidad y tecnología en las mejores condiciones de uso y sobre todo de precio, pone a su disposición este nuevo equipo entregándolo en perfectas condiciones y recibiendo adicionalmente una asesoría para su uso y manejo; además de ofrecerle mantenimiento y asesoría técnica en cualquier momento que lo necesite.

Contando con personal técnico altamente capacitado para realizar la perfecta instalación del equipo, se ofrece un curso de 10 horas para garantizar operadores capacitados en el perfecto funcionamiento del equipo, asi como responder a todas las dudas y comentarios sobre el manejo del mismo.

Si desea obtener más información acerca de este equipo, por favor de click aquí

Bonfiglioli presenta su equipo PK-A para detección de fugas en ampolletas

La realización de pruebas sobre la integridad de los empaques farmacéuticos siempre ha constituido una fase importante en el proceso de fabricación.  
     

Los lineamientos de la FDA requieren la validación de pruebas de integridad del sellado del envase. Las Buenas Prácticas de Manufactura de la UE estipulan que “las ampolletas plásticas deben ser sometidas a ensayos que prueben su integridad al 100%”.  

Por lo anterior Bonfiglioli ofrece su equipo PK-A para la detección de fugas en ampolletas o viales.  Esta máquina de detección de fugas está diseñada para medir fugas en ampolletas farmacéuticas con una producción de hasta 400cpm. El equipo PKA puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de "cassette-feeding". El tiempo de cambio "changeover time" es de 20 - 45 minutos. El rango de contenedores que pueden ser probados es  2 ml a 20 ml. El sistema de medición puede utilizar tanto presión como vacío.

El PK-A es un equipo que utiliza tecnología de punta para detectar fugas en viales o ampolletas. El sistema es no-destructivo, rápido y preciso.

Entre las ventajas de este equipo están:

1. Confiabilidad superior al 99%
2. Control preciso
3. Alta repetitividad
4. Muy bajos niveles de ruido
5. Sencilla limpieza
6. Potencial sanitización
7. Bajo consumo de energía
8. Sencilla de usar
9. Alta sensibilidad
10. Muestra, graba e imprime resultados
11. Cumple protocolos de la FDA con documentación de validación
12. Utiliza software basado en SCADA para cumplir con norma CFR21 parte II

Si desea saber más del equipo para detección de fugas para viales haga clic aquí

Control de peso, detección de metales e inspección radiográfica en la comida preparada

Great Kitchens, uno de los mayores fabricantes de marcas blancas de pizzas precocinadas de los Estados Unidos, presta una atención especial a la elaboración de productos de la mayor calidad. Dado que la seguridad alimentaria es una de las principales prioridades de la empresa, decidieron asociarse con METTLER TOLEDO SAFELINE para cubrir sus necesidades de detección de metales.

Rendimiento fiable y permanente Great Kitchens fabrica hasta 50,000 pizzas diarias en cada una de sus cuatro líneas. Para maximizar la flexibilidad de la producción, SAFELINE diseñó los detectores de metales PowerPhasePLUS* para que funcionaran a distintas frecuencias y se adaptaran automáticamente a variaciones en las especificaciones de los productos. Gracias a su diseño de bobina avanzado que mejora la sensibilidad de detección, los detectores de metales PowerPhasePLUS detectan metales de todo tipo, incluso los férricos, así como aceros inoxidables amagnéticos y metales no férricos, como el aluminio, que suelen ser difíciles de detectar.

Máxima versatilidad

Con el aumento de popularidad de las pizzas precocinadas y el éxito de Great Kitchens a la hora de obtener y satisfacer en todo momento importantes cuentas nacionales, la empresa está experimentando un crecimiento de dos dígitos.

En Great Kitchens, el entorno cambia drásticamente ya que se puede pasar de una temperatura de sólo 7 °C (45 °F) durante los turnos de producción a unas condiciones de temperatura y humedad elevadas durante los turnos de limpieza. Los detectores de metales PowerPhasePLUS están diseñados para aguantar esta variación extrema de temperatura, así como los procedimientos de lavado a alta presión. Los detectores SAFELINE superan las especificaciones NEMA 4X

Producción flexible

Dado que dispone de distintas frecuencias, Great Kitchens puede  inspeccionar tanto productos frescos como congelados.

Punto de control crítico

Los detectores de metales son uno de los puntos de control críticos del plan de HACCP de Great Kitchens. Estos detectores ofrecen un nivel de seguridad adicional ya que exigen un código de acceso que evita ajustes no autorizados.

*La gama PowerPhasePLUS de detectores de metales se comercializan con la marca Signature fuera de los Estados Unidos.

Conozca el Perfil, Productos, Teléfonos y Dirección de Mettler Toledo.

O bien, haga contacto directo con Mettler Toledo para mayor información sobre el detector de metales PowerPhasePLUS.