Página de información de Activos farmaceuticos y productos similares de QuimiNet. QuimiNet es un Portal Industrial Líder en el mundo, donde encontrará mucha Información y Herramientas de Negocio. A continuación un índice de la información contenida en esta página:
Proveedores de Activos farmaceuticos |
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Si usted desea saber quién vende, comercializa, distribuye u ofrece Activos farmaceuticos o productos similares, a continuación le mostramos una lista de vendedores o comercializadores que son fabricantes (productores), exportadores, distribuidores y en general suplidores / proveedores de Activos farmaceuticos. Para poder elegir mejor, en el listado puede ver de acuerdo a su ubicación donde comprar Activos farmaceuticos, solicitar información, precios o una cotización a las empresas que venden, exportan, manejan, manufacturan, ofrecen o comercializan este producto:
| Empresa | Producto | Información de contacto |
|---|---|---|
| INDUSTRIAS SINTOQUIM cobertura: latinoamerica | Activos farmaceuticos, Activos Cosmeticos | Somos proveedores de Activos farmaceuticos en Ana Bolena # 63 Col. La Nopalera Mèxico, D. F. C.P. 13220 . México Datos y productos de INDUSTRIAS SINTOQUIM |
| ETILFARMA cobertura: mundial | activos farmaceuticos, activos usp | Ofrecemos activos farmaceuticos en HEREDIA 651 Col. CABA ARGENTINA, ARGENTINA C.P. 1427 . Argentina Datos y productos de ETILFARMA |
| Redsa cobertura: México | Ingredientes farmaceuticos activos, Ingredientes activos para productos farmaceuticos, Ingredientes activos, Extractos estandarizados y activos | Somos un proveedor de Ingredientes farmaceuticos activos en Montiel No. 206 Col. Lindavista D.F., D.F. C.P. 06900 . México Datos y productos de Redsa |
| GLMP | Ingrediientes activos farmaceuticos, Ingrediientes activos farmaceuticos | Somos proveedores de Ingrediientes activos farmaceuticos en EJIDO CHURUBUSCO 82 Col. SAN FRANCISCO CULHUACAN MEXICO, D.F. C.P. 04420 . México Datos y productos de GLMP |
| Salutary | ingredientes activos farmacéuticos, ingredientes activos nutracéuticos | Ofrecemos ingredientes activos farmacéuticos en Prol. La Calma No. 154
Col. Agricola Guadalajara, Jal. C.P. 00000 . México Datos y productos de Salutary |
| Sinbiotik | Ingredientes activos farmacéuticos, Farmacéuticos | Somos un proveedor de Ingredientes activos farmacéuticos en Flavio Zavala 7 Col. Tlalnepantla Tlalnepantla, Edo. de Méx. C.P. 54090 . México Datos y productos de Sinbiotik |
| Signa, S.A. de C.v. cobertura: Latinoamérica (Brasil, Argentina, Chile, Perú), Estados Unidos, Canadá, Europa, Asia | produccion de ingredientes activos farmaceuticos:, ingredientes farmacéuticos, producción de ingredientes farmacéuticos | Somos proveedores de produccion de ingredientes activos farmaceuticos: en Av. Industrial Automotriz No. 301 Col. Zona Industrial Touluca Toluca, Edo. de Méx. C.P. 50200 . México Datos y productos de Signa, S.A. de C.v. |
| Desynth | Sintesis de productos farmacéuticos activos | Ofrecemos Sintesis de productos farmacéuticos activos en Atuel 266 (1686)
Col. Hurligham, Buenos Aires, Buenos Aires C.P. 1686 . Argentina Datos y productos de Desynth |
| MUNAYI cobertura: Todo el mundo | Solubilización de activos farmacéuticos en agua, Servicio de Solubilización de activos hidrofóbicos en agua | Somos un proveedor de Solubilización de activos farmacéuticos en agua en Luis de la Torre 914 Col. Pocitos Montevideo, Montevideo C.P. 11400 . Uruguay Datos y productos de MUNAYI |
| Ascog cobertura: - | Ingredientes activos para farmacéuticos, Farmacéuticos químicos industriales | Somos proveedores de Ingredientes activos para farmacéuticos en Specksaalredder 66 Hamburg, C.P. 22397 . Alemania Datos y productos de Ascog |
| Kaucho Químico cobertura: República Mexicana, Centroamérica y Sudamérica | INGREDIENTES ACTIVOS PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS, Ingredientes Activos para la Industria Farmacéutica | Ofrecemos INGREDIENTES ACTIVOS PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS en Lago Chalco No. 191 Col. Anahuac Mexico C.P. 11320 . México Datos y productos de Kaucho Químico |
| Gadu Sistemas cobertura: Latinoamérica | Activos, Componentes Electrónicos activos | Somos un proveedor de Activos en Puebla, Puebla . México Datos y productos de Gadu Sistemas |
| ISP cobertura: Mundial | Activos, Viscozantes farmacéuticos | Somos proveedores de Activos en Gobernador Francisco Fagoaga No.103 Col. San Miguel Chapultepec México, D.F. C.P. 11850 . México Datos y productos de ISP |
| Corporativo Quimico Global, SA de CV cobertura: Latinoamérica | Activos químicos | Ofrecemos Activos químicos en . México Datos y productos de Corporativo Quimico Global, SA de CV |
| IQSSA cobertura: México | desengrasantes activos | Somos un proveedor de desengrasantes activos en Edison No.1214 Col. Talleres Nvo. Leon, Monterrey C.P. 64480 . México Datos y productos de IQSSA |
| Directorio de empresas | Catálogo de proveedores |
Solicitudes de compradores de: Activos farmaceuticos |
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| ID | Producto de Interés | Consumo | Ubicación | Puesto | Observaciones |
|---|---|---|---|---|---|
| 46122 | Compra de disolvente de activos | 30 Litros Semanal |
Comprador de disolvente de activos en Guanajuato, México | coordinador |
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| 100311 | Compra de activos vegetales | 5 Kilogramos Mensual |
Comprador de activos vegetales en BsAs, Argentina | Director |
Se necesita beta escina para lote piloto de producto,urgente
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| 200917 | Compra de principios activos | 500 Kilogramos Diario |
Comprador de principios activos en Barcelona, España | assistant |
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| 269574 | Compra de Activos Frangipani | 10 Kilogramos Mensual |
Comprador de Activos Frangipani en Morelos, México | Compras |
Requieroactivos de frangipane para uso comético en productos de protección solar
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| 340885 | Compra de Filtros activos | 10 Piezas Mensual |
Comprador de Filtros activos en lima, Perú | Analista |
Estimados Señores,
El presente correo es para consultarles si vuestra empresa cuenta ...
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| 410102 | Compra de principios activos | 4 Piezas Semanal |
Comprador de principios activos en D.F., México | DUEÑA |
COTIZACION DE MEDICAMENTOS G.I.
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| 428113 | Compra de ACTIVOS CEREZA | 1 Toneladas Anual |
Comprador de ACTIVOS CEREZA en VALENCIA, España | GERENTE |
NECESITAMOS ACTIVOS DE CEREZA PARA LA FABRICACIÓN DE UN GRAN NÚMERO DE COSMÉTICOS
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| 525429 | Compra de principios activos | 50 Piezas Mensual |
Comprador de principios activos en SANTA CRUZ, Bolivia | GERENTE |
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| 535438 | Compra de principios activos | 1500 Piezas Quincenal |
Comprador de principios activos en oaxaca, México | medico |
deseo realizar compra de mx para farmacia
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| 576529 | Compra de principios activos | 2000 Piezas Anual |
Comprador de principios activos en guanajuato, México | propietaria |
me interesa saber de algun proveedor de medicamento generico que me proporcione algunos datos ...
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Clientes o compradores de: Activos farmaceuticos |
Si conoce compradores de este producto y desea compartir la información haga clic aquí Ir menú Δ |
Si usted desea saber quién compra, busca, importa, solicita, consume o requiere Activos farmaceuticos o productos similares, a continuación le presentamos una lista de algunos potenciales compradores de Activos farmaceuticos o similares seleccionados:
| No. de Oportunidad | Comprador de Activos farmaceuticos | Ubicación del comprador | Cantidad requerida | Información de contacto | Opine y Califique |
|---|---|---|---|---|---|
| 138900 (13-Dic-2007) |
Vrot |
mexico, México |
1 Piezas Única vez |
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|
| 127778 (9-Nov-2007) |
Nutribiotec |
Michoacan, México |
1 Piezas Quincenal |
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|
| 124258 (30-Oct-2007) |
cosmetologa |
Aguascalientes, México |
1 Piezas Para pruebas |
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|
| 101876 (23-Ago-2007) |
veterinaria |
ancash, Perú |
12 Piezas Mensual |
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|
| 100311 (16-Ago-2007) |
Nordest Nova |
BsAs, Argentina |
5 Kilogramos Mensual |
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Empresas que incluyen en su nombre el término Activos farmaceuticos |
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| Empresa | Dirección / Información de contacto |
|---|---|
| Activos y Naturales | C.P. 00000 , México |
| Manejo de Activos Productivos | Distrito Federal , México |
| Mercadotecnia de Activos | Prolongación Corregidora 1088, Tercer Piso Col. Arboledas Querétaro, Querétaro C.P. 17640 , México |
| Corretaje De Activos Mineros E Insumos | Avda Tucapel 2333
1020999 Col. San Jose aAica, Arica C.P. 1020 , Chile |
| Farmaceuticos Rayere | Emiliano Zapata No.72 Col. Portales Distrito Federal, C.P. 3300 , México |
| Farmacéuticos Lakeside | Huizaches 25 Col. Rancho Los Colorines MEXICO, D.F. C.P. 14386 , México |
| Químicos Farmaceúticos e Industriales | sssss Col. ssss México, Morelos C.P. 00000 , México |
| Farmacéuticos Altamirano de México | Blvd. Adolfo López Mateos No.957 Col. Col. 8 de Agosto México, D. F. C.P. 01180 , México |
| Productos Farmacéuticos Especializados S | México |
| Axxo | Av. Sta Fe 170 7-1-2 Col. Lomas de Santa Fe D.F., D.F. C.P. 1210 , México |
Ofertas de proveedores de: Activos farmaceuticos |
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| Producto | Ubicación | Cantidad | Precio | Comentarios |
|---|---|---|---|---|
| Paracetamol DC 90% | Baja California, México | 1 Kilogramos | 7 Dólar de los EUA | $6 Dlls FOB Mumbai India $7 Dlls FOB Mexico |
| Ibuprofeno DC 90% | Baja California, México | 1 Kilogramos | 12.6 Dólar de los EUA | $13.12 FOB Mumbai India $14.12 FOB Mexico |
| Diclofenaco | Baja California, México | 1 Toneladas | 9.6 Dólar de los EUA | $9.6 Dlls Kilo FOB Mumbai India $10.6 Dlls Kilo FOB Mexico |
| Ofrecer mi producto a la industria |
Noticias que incluyen en su texto el término Activos farmaceuticos |
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|
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Artículos que incluyen en su texto el término Activos farmaceuticos |
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Si usted requiere información de Activos farmaceuticos que incluyan en su texto el término Activos farmaceuticos (Parcial o Completamente), a continuación le presentamos una lista de artículos exclusivos publicados en el portal. Los artículos pueden incluir Definición del producto, Información Técnica, Propiedades, Características, Condiciones de Manejo y Disposición, Tipos, Usos y Aplicaciones, Nuevos Desarrollos, Problemas asociados, todo tipo de información de Activos farmaceuticos y mucho más. Usted puede leer en forma gratuita cada artículo y dar clic en Ampliar para ver el contenido completo:
Los aminoácidos son moléculas orgánicas multifuncionales que se consideran como la materia prima básica de la vida.
Pocos productos de origen natural son tan versátiles en su comportamiento y propiedades como los aminoácidos y son pocos los que tiene tal variedad de funciones biológicas que cumplir.
En el cuerpo confluyen más de 100 diferentes tipos de estructuras proteícas todas estructuradas por los 20 aminoácidos que corresponden a 10 esenciales para el cuerpo y 10 no esenciales.
Aminoácidos Esenciales |
Aminoácidos No-Esenciales |
L-Arginina (ARG) |
L-Glicina (GLY) |
L-Histionina (HIS) |
L-Alanina (ALA) |
L-Isoleusina (ILEU) |
L-Ácido Aspártico (ASP) |
L-Leusina (LEU) |
L-Ácido Glutámico (GLU) |
L-Lisina (LYS) |
L-Glutámica (GLU) |
L-Metionina (MET) |
L-Cistina (CYS) |
L-Fenilamina (PHE) |
L-Tirosina (TYR) |
L-Threonina (THRE) |
L-Prolina (PRO) |
L-Triptofano (TRY) |
L-Serina (SER) |
L-Valina (VAL) |
L-Asparginina (ASP) |
Todos ellos responden a la siguiente fórmula general:

Como se muestra en la fórmula anterior, los grupos Amino y Carboxilo se encuentran unidos al mismo átomo de carbono, llamado Átomo de Carbono Alfa. Ligado se encuentra un grupo variable (R), es en dicho grupo donde las moléculas de los veinte Alfa aminoácidos se diferencian unas de otras.
Los Alfa Aminoácidos sirven de materia prima en el cuerpo para la obtención de otros productos celulares como: las hormonas, las enzimas, los pigmentos corporales, las citoquinas, y además son intermediarios fundamentales en los procesos del metabolismo celular.
Cuando el grupo R de un aminoácido está substituido por carbono e hidrógeno (CH) su carácter será hidrófobo como la valina y la leucina, cuando el mismo radical R es substituido por un grupo hidroxilo (OH) entonces el aminoácido es hidrofílico como la Serina y la Treonina.
Algunos de los aminoácidos poseen grupos R con carga eléctrica como: la lisina, la arginina e histidina, cuyas cargas son positivas volviéndolos altamente hidrofílicos, es decir que interactúan fácilmente con moléculas de agua polarizadas uniéndose fuertemente a ellas, propiedad que en cosmética les da funcionalidad como hidratantes y agentes para retener agua en la superficie cutánea.
En el caso del ácido glutámíco su grupo R posee un carboxilo que tiene carga eléctrica volviendo a la molécula altamente hídrofílíca, en este caso la propiedad del ácido glutámico para fijar agua se aprovecha para que forme parte de un producto llamado Ajidew, que es un hidratante activo de alta eficacia.
Cuando el grupo R del aminoácido es sustituido por hidrógeno y azufre como en la Cisteína, y dos moléculas de este ácido se unen, sufren una oxidación cediendo dos átomos de hidrógeno para formar un enlace covalente azufre-azufre (S-S) llamado puente disulfuro, a esta reacción que tiene lugar en tejidos superficiales del cuerpo se le conoce como “queratinización” y da origen a la proteína queratina que es el principal componente de las células en la piel y cabello humanos.
Por ejemplo, para formular productos anti-edad, se han propuesto combinaciones de aminoácidos con vitaminas por ejemplo: Fenilalanina y Acido Ascórbico o bien derivados del Acido Aspártico con Piridoxina que es una vitamina del complejo B.
En el tratamiento de eczemas, quemaduras y psoriasis (queratinización anormal de la piel) se pueden utilizar combinaciones de vitaminas con aminoácidos azufrados como la cisteína y la metionina. El ácido amonocaproico y el amonobutírico se utilizan en la piel como activadores del sistema biológico.
El gran éxito obtenido al aplicar aminoácidos en la terapia de la piel, ha permitido el desarrollo tecnológico de áreas más amplias de aplicación que prácticamente son del dominio cosmético.
Para Lipoquimia, S.A. de C.V. la difusión y promoción de su línea de aminoácidos funcionales y sus derivados a través de este medio, cumple con la política de estar siempre a la vanguardia de la innovación tecnológica ofreciendo a sus clientes lo último en activos para el desarrollo de productos cosméticos de excelencia.
En este artículo se presentan dos derivados amino funcionales de propiedades y aplicación diferente, diseñados para la elaboración de productos terminados dirigidos al tratamiento, prevención y protección de la piel contra los problemas del exceso de grasa, la deshidratación profunda y del envejecimiento prematuro.
Descripción del activo
Es el Pirrolidon Carboxilato de Zinc una sal metálica del ácido Pirrolidón Carboxílico (PCA) que se encuentra en la superficie cutánea como parte del “Factor Natural de Humectación” (NMF), por lo que su afinidad y tolerancia en la piel son excelentes, permitiendo al activo una capacidad de aplicación cosmética muy amplia.
Los beneficios del activo
El Ajidew Zn-100 es un complejo metalo-orgánico diseñado para actuar mediante una sinergia que incrementa el potencial del PCA como molécula de identificación cutánea y el potencial del Zinc como molécula activa de regulación y equilibrio sebáceo.
Sus propiedades específicas lo hacen un activo de alta eficacia como ingrediente cosmético:
Evaluación de eficacia
Para evaluar la capacidad del Ajidew ZN-100 en la regulación de la secreción sebácea, se corrieron pruebas “in vivo” sobre modelos seleccionados durante un lapso de 4 semanas aplicando una solución del producto activo al 1% y un placebo (agua) sobre la piel de la cara con una frecuencia de 2 aplicaciones al día.
Transcurrido el tiempo de la prueba, durante la cual se midieron los niveles de grasa superficial inicial y final usando un “sebómetro”, se procedió a comparar las diferentes lecturas encontrándose que el resultado final por el efecto del activo fue una reducción de grasa superficial aproximadamente de un 37% cifra que contrasta muy favorablemente frente al resultado obtenido con el placebo que por el contrario arrojó un aumento de un 3 a 4% de grasa superficial al finalizar las 4 semanas del estudio.
Las propiedades antimicrobianas de una activo se miden a través de la “Mínima Concentración Inhibitoria” (MIC) que indica la mínima cantidad en micro gramos de producto necesarios para inhibir un cultivo estándar de diferente sepas microbianas.
Como se observa en la tabla el Ajidew ZN-100 es eficaz contra el Propionibacterium Acnes causante del acné y altamente eficaz contra el Malassezia Furfur causante de la caspa.
Debido a sus excelentes propiedades y funcionalidad, el activo puede aplicarse en diferentes conceptos de especialidades cosméticas.
Aplicación |
% de uso |
Beneficio |
Cuidado de la piel |
1.0-3.0 |
Control de grasa en: |
Cuidado del cabello |
1.0-2.0 |
Control de grasa en: |
Cuidado Solar |
1.0-3.0 |
Cremas pre y post solares: |
Cosméticos Color |
1.0-2.0 |
Control de grasa y brillo en: |
Descripción del producto
Es una combinación tecnológicamente balanceada que se basa en las últimas investigaciones de la composición del Factor Natural de Humectación cutáneo (NFM). Contiene 8 aminoácidos en forma activa (Levógira) con propiedades altamente higroscópicas que al combinarse, crean un efecto de sinergia que proporciona excelentes resultados de humectación sobre la piel.
Protege a la piel de la resequedad, la hidrata profundamente, aumenta la capacidad de fijación de agua, aumenta el volumen de las capas superficiales, promueve la elasticidad y flexibilidad superficial y ayuda a mantener una piel con textura suave, firme, saludable, de apariencia fresca y radiante. Es una combinación de amino ácidos nutrientes que mejoran el rendimiento de las funciones celulares.
Lipoquimia tiene como principal actividad la de comercializar materias primas para la industria cosmética, perfumería, farmacéutica, house hold, institucional e industrial.
Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Lipoquimia.
O bien, haga contacto directo con Lipoquimia para solicitar mayor información sobre el tipo de aminoácidos de su interés con un solo clic en el producto.
Para el mundo de los microorganismos es fundamental el requerimiento de calor. Ya que cierta cantidad de calor favorece su crecimiento y reproducción, mientras que otra cantidad de calor favorece su eliminación.
En la industria farmacéutica es de interés primordial tanto la reproducción como la eliminación de microorganismos, es ahí donde radica la importancia del control de los procesos térmicos. La termodinámica es la herramienta mediante la cual podemos diseñar y controlar los equipos mediante los cuales los microorganismos pueden reproducirse o eliminarse según diversos requisitos de calidad.
El calor es un concepto complejo, por lo que el hombre trato de transformarlo en una variable de mayor simplicidad de manejo; encontrando la siguiente ecuación:
Q = m Cp dT
Donde Q = calor.
m = masa
Cp = capacidad calorífica del material.
dT = diferencia de temperatura.
De la ecuación anterior la variable que podemos controlar fácilmente es la temperatura; entonces la problemática para reproducir o eliminar microorganismos se reduce a controlar la temperatura. Esto conlleva a diseñar equipos adecuados a las necesidades que tengamos, por ejemplo:
Proceso Farmacéutico |
Temperatura a controlar |
Tiempo requerido |
Equipo |
Resultado trabajando con microorganismos |
Refrigeración |
2.0 a 8.0 ºC |
Depende de PNO y tipo microorganismo |
Refrigeradores, congeladores |
Conservación de la vida del microorganismo. |
Incubación |
Desde 25.0 a 50.0 ºC |
Depende del microorganismo y los nutrientes |
Estufas de Incubación |
Reproducción de microorganismos |
Esterilización |
Mínima 121.0 ºC |
Tiempo mínimo 15 minutos y /o alcanzar un Fo =12 |
Autoclaves, hornos |
Eliminación de microorganismos, con determinados nutrientes. |
Despirogenización |
Mínima 250.0 ºC |
Tiempo Mínimo 1 hora y/o alcanzar un Fp = 12 |
Hornos |
Eliminación de los desechos de los microorganismos. |
A través del tiempo, cualquier equipo térmico va a presentar desgaste y desviaciones con respecto a su diseño original, lo que puede ser riesgoso en una industria tan delicada como la farmacéutica; debido a que se ocupa de elaborar medicamentos y fármacos para el consumo humano, por lo que no se puede dar el lujo de descuidar que el desempeño de sus equipos sea el optimo y necesario.
Es en un afán de resolver esta problemática como nace la validación de procesos, que mediante estudios periódicos (de seis meses a un año), se garantiza que el comportamiento térmico de los equipos es el adecuado para reproducir o eliminar microorganismos en los procesos farmacéuticos.
Salvador López Muñoz
Gerente de Servicios
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Es responsabilidad de todo fabricante, como parte del desarrollo de un producto farmacéutico, diseñar y realizar los estudios de estabilidad correspondientes que permitan obtener una información segura y que demuestren cómo varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que esta siendo sometido. Está información le permitirá proponer el periodo de validez durante el cual pueda utilizarse de forma segura y confiable. El fabricante es el responsable de la calidad del su producto y que esta calidad se mantenga el tiempo suficiente para que el medicamento cuando sea consumido tenga los efectos farmacológicos adecuados para que el paciente restablezca su salud.
La estabilidad de los productos farmacéuticos depende principalmente de factores ambientales, tales como Temperatura y Humedad, que juegan un papel muy importante en los resultados que se obtienen sobre las propiedades tanto fisicoquímicas y biológicas de los productos farmacéuticos; siendo muy importante tomar en cuenta la forma farmacéutica y los envases primario-secundarios.
Sabemos que inicialmente un producto farmacéutico puede distribuirse y comercializarse en cualquier parte del mundo, por lo cual se hace necesario que el medicamento que esta siendo elaborado y consumido en alguna parte del mundo sea igualmente eficaz en otra; debido a la necesidad de expandir mercados y la diversidad climática los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos se dividieron en:

La realización de estudios de estabilidad es obligatoria para todo fabricante de productos farmacéuticos y forman parte de los requisitos para obtener el registro de medicamentos ante la autoridad competente.
En México estamos regidos bajo la norma NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos. La cual establece los requisitos para realizar los estudios de estabilidad, entre ellos podemos mencionar:
1. Fármaco Nuevo
a. Selección de lotes.
b. Sistema contenedor /cierre o envase primario.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica a utilizarse.
d. Condiciones del estudio.
i. Caso General
* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
ii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de refrigeración.
iii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de congelación.
2. Fármaco Conocido.
a. Selección de lotes.
b. Sistema contenedor –cierre.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
d. Condiciones de estudio.
i. Caso General
* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
3. Medicamento Nuevo.
a. Selección Lotes.
b. Sistema contenedor – cierre.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
d. Condiciones del estudio.
i. Caso General.
* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
Para parenterales de gran y pequeño volumen y preparaciones líquidas para aplicación oftálmica, ótica y nasal envasados en bolsas de plástico, contenedores de plástico semirígidos, (apartado 7.5.2.1 NOM-073)

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/35% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
ii. Para líquidos en frasco de vidrio, viales o ampolletas de vidrio selladas.
* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
iii. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de refrigeración.
iv. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de congelación.
4. Medicamento Conocido
a. Selección de Lotes.
b. Sistema Contenedor –Cierre.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
d. Condiciones del estudio.
i. Caso general.
* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
Durante los estudios de estabilidad hay probabilidad de encontrar cambios y surge automáticamente una
pregunta, ¿Qué magnitud del cambio es tolerable o aceptable? Para responder esta pregunta se hace
necesario respetar los siguientes criterios:
• 5% de pérdida de la potencia inicial.
• Cualquier producto de degradación que exceda su límite de especificación.
• Cuando se excedan los límites de pH.
• Cuando se excedan los límites de especificación de disolución para 12 cápsulas o tabletas.
• Cuando no cumpla con las especificaciones de apariencia y propiedades físicas (color, separación
fases, dureza, resuspendabilidad, etc).
Al no cumplir con los criterios anteriores, es necesario replantear la formulación o los envases primarios –secundarios para cumplir con el protocolo de estabilidad.
En apoyo al desarrollo de productos, CITEC-ING, S.A. de C.V., ofrece la renta de espacio en cámaras
climáticas para estabilidad de productos farmacéuticos, donde reproducimos las condiciones solicitadas en la
NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.
Si desea contactar a CITEC-ING, S.A. de C.V. haga click aquí
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