Activos farmaceuticos *

Página de información de Activos farmaceuticos y productos similares de QuimiNet. QuimiNet es un Portal Industrial Líder en el mundo, donde encontrará mucha Información y Herramientas de Negocio. A continuación un índice de la información contenida en esta página:

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Si usted desea saber quién vende, comercializa, distribuye u ofrece Activos farmaceuticos o productos similares, a continuación le mostramos una lista de vendedores o comercializadores que son fabricantes (productores), exportadores, distribuidores y en general suplidores / proveedores de Activos farmaceuticos. Para poder elegir mejor, en el listado puede ver de acuerdo a su ubicación donde comprar Activos farmaceuticos, solicitar información, precios o una cotización a las empresas que venden, exportan, manejan, manufacturan, ofrecen o comercializan este producto:

Empresa Producto Información de contacto
INDUSTRIAS SINTOQUIM cobertura: latinoamerica Activos farmaceuticos, Activos Cosmeticos Somos proveedores de Activos farmaceuticos en Ana Bolena # 63 Col. La Nopalera
Mèxico, D. F. C.P. 13220 . México
Datos y productos de INDUSTRIAS SINTOQUIM
ETILFARMA cobertura: mundial activos farmaceuticos, activos usp Ofrecemos activos farmaceuticos en HEREDIA 651 Col. CABA
ARGENTINA, ARGENTINA C.P. 1427 . Argentina
Datos y productos de ETILFARMA
Redsa cobertura: México Ingredientes farmaceuticos activos, Ingredientes activos para productos farmaceuticos, Ingredientes activos, Extractos estandarizados y activos Somos un proveedor de Ingredientes farmaceuticos activos en Montiel No. 206 Col. Lindavista
D.F., D.F. C.P. 06900 . México
Datos y productos de Redsa
GLMP Ingrediientes activos farmaceuticos, Ingrediientes activos farmaceuticos Somos proveedores de Ingrediientes activos farmaceuticos en EJIDO CHURUBUSCO 82 Col. SAN FRANCISCO CULHUACAN
MEXICO, D.F. C.P. 04420 . México
Datos y productos de GLMP
Salutary ingredientes activos farmacéuticos, ingredientes activos nutracéuticos Ofrecemos ingredientes activos farmacéuticos en Prol. La Calma No. 154 Col. Agricola
Guadalajara, Jal. C.P. 00000 . México
Datos y productos de Salutary
Sinbiotik Ingredientes activos farmacéuticos, Farmacéuticos Somos un proveedor de Ingredientes activos farmacéuticos en Flavio Zavala 7 Col. Tlalnepantla
Tlalnepantla, Edo. de Méx. C.P. 54090 . México
Datos y productos de Sinbiotik
Signa, S.A. de C.v. cobertura: Latinoamérica (Brasil, Argentina, Chile, Perú), Estados Unidos, Canadá, Europa, Asia produccion de ingredientes activos farmaceuticos:, ingredientes farmacéuticos, producción de ingredientes farmacéuticos Somos proveedores de produccion de ingredientes activos farmaceuticos: en Av. Industrial Automotriz No. 301 Col. Zona Industrial Touluca
Toluca, Edo. de Méx. C.P. 50200 . México
Datos y productos de Signa, S.A. de C.v.
Desynth Sintesis de productos farmacéuticos activos Ofrecemos Sintesis de productos farmacéuticos activos en Atuel 266 (1686) Col. Hurligham,
Buenos Aires, Buenos Aires C.P. 1686 . Argentina
Datos y productos de Desynth
MUNAYI cobertura: Todo el mundo Solubilización de activos farmacéuticos en agua, Servicio de Solubilización de activos hidrofóbicos en agua Somos un proveedor de Solubilización de activos farmacéuticos en agua en Luis de la Torre 914 Col. Pocitos
Montevideo, Montevideo C.P. 11400 . Uruguay
Datos y productos de MUNAYI
Ascog cobertura: - Ingredientes activos para farmacéuticos, Farmacéuticos químicos industriales Somos proveedores de Ingredientes activos para farmacéuticos en Specksaalredder 66
Hamburg, C.P. 22397 . Alemania
Datos y productos de Ascog
Kaucho Químico cobertura: República Mexicana, Centroamérica y Sudamérica INGREDIENTES ACTIVOS PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS, Ingredientes Activos para la Industria Farmacéutica Ofrecemos INGREDIENTES ACTIVOS PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS en Lago Chalco No. 191 Col. Anahuac
Mexico C.P. 11320 . México
Datos y productos de Kaucho Químico
Gadu Sistemas cobertura: Latinoamérica Activos, Componentes Electrónicos activos Somos un proveedor de Activos en Puebla, Puebla . México
Datos y productos de Gadu Sistemas
ISP cobertura: Mundial Activos, Viscozantes farmacéuticos Somos proveedores de Activos en Gobernador Francisco Fagoaga No.103 Col. San Miguel Chapultepec
México, D.F. C.P. 11850 . México
Datos y productos de ISP
Corporativo Quimico Global, SA de CV cobertura: Latinoamérica Activos químicos Ofrecemos Activos químicos en . México
Datos y productos de Corporativo Quimico Global, SA de CV
IQSSA cobertura: México desengrasantes activos Somos un proveedor de desengrasantes activos en Edison No.1214 Col. Talleres
Nvo. Leon, Monterrey C.P. 64480 . México
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Solicitudes de compradores de: Activos farmaceuticos

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Si usted desea conocer solicitudes de Compradores de Activos farmaceuticos o productos similares, a continuación le mostramos una lista de requerimientos de suministro o solicitudes de cotización, importación o compra de Activos farmaceuticos. Para poder contactar a los Compradores, Importadores, Demandadores o Clientes de Activos farmaceuticos vea el listado de requerimientos y solicíteles información
ID Producto de Interés Consumo Ubicación Puesto Observaciones
46122 Compra de disolvente de activos 30 Litros
Semanal
Comprador de disolvente de activos en Guanajuato, México coordinador

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100311 Compra de activos vegetales 5 Kilogramos
Mensual
Comprador de activos vegetales en BsAs, Argentina Director Se necesita beta escina para lote piloto de producto,urgente

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Mensaje al comprador
200917 Compra de principios activos 500 Kilogramos
Diario
Comprador de principios activos en Barcelona, España assistant

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Mensaje al comprador
269574 Compra de Activos Frangipani 10 Kilogramos
Mensual
Comprador de Activos Frangipani en Morelos, México Compras Requieroactivos de frangipane para uso comético en productos de protección solar

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Mensaje al comprador
340885 Compra de Filtros activos 10 Piezas
Mensual
Comprador de Filtros activos en lima, Perú Analista Estimados Señores, El presente correo es para consultarles si vuestra empresa cuenta ...

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Mensaje al comprador
410102 Compra de principios activos 4 Piezas
Semanal
Comprador de principios activos en D.F., México DUEÑA COTIZACION DE MEDICAMENTOS G.I.

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Mensaje al comprador
428113 Compra de ACTIVOS CEREZA 1 Toneladas
Anual
Comprador de ACTIVOS CEREZA en VALENCIA, España GERENTE NECESITAMOS ACTIVOS DE CEREZA PARA LA FABRICACIÓN DE UN GRAN NÚMERO DE COSMÉTICOS

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525429 Compra de principios activos 50 Piezas
Mensual
Comprador de principios activos en SANTA CRUZ, Bolivia GERENTE

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535438 Compra de principios activos 1500 Piezas
Quincenal
Comprador de principios activos en oaxaca, México medico deseo realizar compra de mx para farmacia

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576529 Compra de principios activos 2000 Piezas
Anual
Comprador de principios activos en guanajuato, México propietaria me interesa saber de algun proveedor de medicamento generico que me proporcione algunos datos ...

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Mensaje al comprador
Busque clientes de los productos que vende:
(Escriba el producto para el que busca clientes)

Clientes o compradores de: Activos farmaceuticos

Si conoce compradores de este producto y desea compartir la información haga clic aquí     Ir menú Δ

Si usted desea saber quién compra, busca, importa, solicita, consume o requiere Activos farmaceuticos o productos similares, a continuación le presentamos una lista de algunos potenciales compradores de Activos farmaceuticos o similares seleccionados:

No. de Oportunidad Comprador de Activos farmaceuticos Ubicación del comprador Cantidad requerida Información de contacto Opine y Califique
138900
(13-Dic-2007)
Vrot
mexico, México
1 Piezas
Única vez
127778
(9-Nov-2007)
Nutribiotec
Michoacan, México
1 Piezas
Quincenal
124258
(30-Oct-2007)
cosmetologa
Aguascalientes, México
1 Piezas
Para pruebas
101876
(23-Ago-2007)
veterinaria
ancash, Perú
12 Piezas
Mensual
100311
(16-Ago-2007)
Nordest Nova
BsAs, Argentina
5 Kilogramos
Mensual

Empresas que incluyen en su nombre el término Activos farmaceuticos

 +  Agregar mi Empresa al directorio de QuimiNet     Ir menú Δ
Si usted desea conocer empresas que incluyan en sus nombres o denominaciones (incluso
las que no se muestran en esta sección) el término Activos farmaceuticos o similares, a
continuación le presentamos una lista de ellas. Usted puede conocer más
sobre ellas y solicitar información dando clic a cada una:
Empresa Dirección / Información de contacto
C.P. 00000 , México
 
Distrito Federal , México
 
Prolongación Corregidora 1088, Tercer Piso Col. Arboledas
Querétaro, Querétaro C.P. 17640 , México
 
Avda Tucapel 2333 1020999 Col. San Jose
aAica, Arica C.P. 1020 , Chile
 
Emiliano Zapata No.72 Col. Portales
Distrito Federal, C.P. 3300 , México
 
Huizaches 25 Col. Rancho Los Colorines
MEXICO, D.F. C.P. 14386 , México
 
sssss Col. ssss
México, Morelos C.P. 00000 , México
 
Blvd. Adolfo López Mateos No.957 Col. Col. 8 de Agosto
México, D. F. C.P. 01180 , México
 
México
 
Av. Sta Fe 170 7-1-2 Col. Lomas de Santa Fe
D.F., D.F. C.P. 1210 , México
 

Ofertas de proveedores de: Activos farmaceuticos

Ofrecer mis productos a la industria     Ir menú Δ
Si usted desea saber quien oferta o vende Activos farmaceuticos o productos similares como venta regular, remate, liquidación, saldo, fuera de especificación, fuera de grado o lento movimiento,a continuación le mostramos una lista de algunas ofertas de Activos farmaceuticos seleccionadas. A continuación podrá ver los datos de estas ofertas historicas de Vendedores de Activos farmaceuticos o productos similares.
Producto Ubicación Cantidad Precio Comentarios
Paracetamol DC 90% Baja California, México 1 Kilogramos 7 Dólar de los EUA
Ibuprofeno DC 90% Baja California, México 1 Kilogramos 12.6 Dólar de los EUA
Diclofenaco Baja California, México 1 Toneladas 9.6 Dólar de los EUA

Noticias que incluyen en su texto el término Activos farmaceuticos

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Si usted requiere leer Noticias que incluyan en su texto el término Activos farmaceuticos (Parcial o Completamente), a continuación le presentamos una lista de las notas relacionadas publicadas en el portal. Las noticias incluyen principalmente informacion Comercial, Información o Condiciones de Mercado, Ampliaciones, Nuevas Plantas o Fusiones, Ofertas de Empresas, Legislación, Resultados, Lanzamientos, Entrevistas, Incrementos o Bajas de Precio y mucho más. Usted puede leer de forma gratuita cada noticia y cuando la nota es larga dar click en Ampliar para ver la noticia completa.

22-Junio-2007
Nueva planta de ingredientes farmacéuticos activos en Suiza
  
     Industria: Farmacéutica
     Tipo: Nuevas plantas e inversiones
     Fuente:  Boletín de Prensa Lonza

Lonza ampliará la capacidad de producción de Ingredientes Activos Farmacéuticos (APIs por sus siglas en inglés de Active Pharmaceutical Ingredients) altamente potentes. El nuevo sitio de manufactura será construido en Visp (Suiza) y permitirá la producción a gran escala de APIs altamente potentes.

Esta ampliación es una pieza importante en la estrategia global de Lonza Exclusive Synthesis (LES), ampliando su capacidad de servir al mercado en desarrollo de APIs.

Lonza podrá fabricar APIs altamente potentes a gran escala en respuesta a la creciente demanda de estos productos y las nuevas oportunidades de APIs. La empresa invertirá más de 64 millones de dólares en la construcción de la ampliación de capacidad.

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28-Noviembre-2007
Solvay negocia venta de especialista en principios farmacéuticos activos
  
     Industria: Farmacéutica
     Tipo: Adquisiciones de empresas
     Por:  Boletín de Prensa Solvay  /  Fuente:  QuimiNet

La farmacéutica belga, Solvay Pharmaceuticals se encuentra negociando la venta de una unidad de su subsidiaria Laboratorio Fournier, Synkem, especialista en principios farmacéuticos activos, al grupo de Luxemburgo International Chemical Investors.

Synkem se encuentra ubicado en Dijon, Francia y produce fenofibrato para el fármaco líder de Fournier para bajar el colesterol, Lapinthyl.

La venta es parte de Solvay de continuar su desconexión del sector de químicos  y enfocarse en nuevo I&D de fármacos. Se espera que la venta tenga lugar en enero de 2008.

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27-Abril-2007
Mejorarán nuevos procesos de fabricación de principios activos farmacéuticos en España
  
     Industria: Farmacéutica
     Tipo: Compra - venta de activo
     Por:  Boletín de Prensa ESTEVE  /  Fuente:  QuimiNet

ESTEVE Química (EQ ESTEVE), principal fabricante a nivel mundial de principios activos farmacéuticos, logró un acuerdo de compra de las instalaciones industriales de química fina que Farma Lepori, empresa del grupo italiano Angelini, tenía en Banyeres del Penedès, Tarragona.

Esta adquisición, es parte de la estrategia de EQ ESTEVE de potenciar el desarrollo y fabricación de principios activos farmacéutico e internacionalizar al Grupo. Así mismo, Grupo Angelini concentrará toda su actividad en este sector en su planta de Aprilia (Italia).

La planta de Banyeres del Penedès cuenta con una moderna planta piloto y una capacidad de producción de 35m3 ampliable a 70m3. La producción anual aproximada es de 150 toneladas de producto final, abasteciendo a clientes propios del grupo Angelini, parte también se destina a la exportación a mercados regulados, principalmente Estados Unidos y Europa.

Por su parte EQ ESTEVE cuenta con instalaciones de desarrollo y producción en España (Barcelona y Celrà-Girona), México (Naucalpán y Jiutepec) y China (Yiwu y una nueva planta –en construcción- en Shaoxing).

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Artículos que incluyen en su texto el término Activos farmaceuticos

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Si usted requiere información de Activos farmaceuticos que incluyan en su texto el término Activos farmaceuticos (Parcial o Completamente), a continuación le presentamos una lista de artículos exclusivos publicados en el portal. Los artículos pueden incluir Definición del producto, Información Técnica, Propiedades, Características, Condiciones de Manejo y Disposición, Tipos, Usos y Aplicaciones, Nuevos Desarrollos, Problemas asociados, todo tipo de información de Activos farmaceuticos y mucho más. Usted puede leer en forma gratuita cada artículo y dar clic en Ampliar para ver el contenido completo:


06-09-2007
Activos derivados de aminoácidos con excelentes propiedades cosméticas
Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Cosmética, Cuidado personal, Farmacéutica |

Activos derivados de aminoácidos con excelentes propiedades cosméticas

¿Qué son los aminoácidos?

Los aminoácidos son moléculas orgánicas multifuncionales que se consideran como la materia prima básica de la vida.

Pocos productos de origen natural son tan versátiles en su comportamiento y propiedades como los aminoácidos y son pocos los que tiene tal variedad de funciones biológicas que cumplir.

En el cuerpo confluyen más de 100 diferentes tipos de estructuras proteícas todas estructuradas por los 20 aminoácidos que corresponden a 10 esenciales para el cuerpo y 10 no esenciales.

Principales aminoácidos en el cuerpo humano

Aminoácidos Esenciales

Aminoácidos No-Esenciales

L-Arginina (ARG)

L-Glicina (GLY)

L-Histionina (HIS)

L-Alanina (ALA)

L-Isoleusina (ILEU)

L-Ácido Aspártico (ASP)

L-Leusina (LEU)

L-Ácido Glutámico (GLU)

L-Lisina (LYS)

L-Glutámica (GLU)

L-Metionina (MET)

L-Cistina (CYS)

L-Fenilamina (PHE)

L-Tirosina (TYR)

L-Threonina (THRE)

L-Prolina (PRO)

L-Triptofano (TRY)

L-Serina (SER)

L-Valina (VAL)

L-Asparginina (ASP)

Todos ellos responden a la siguiente fórmula general:

Como se muestra en la fórmula anterior, los grupos Amino y Carboxilo se encuentran unidos al mismo átomo de carbono, llamado Átomo de Carbono Alfa. Ligado se encuentra un grupo variable (R), es en dicho grupo donde las moléculas de los veinte Alfa aminoácidos se diferencian unas de otras.

Los Alfa Aminoácidos sirven de materia prima en el cuerpo para la obtención de otros productos celulares como: las hormonas, las enzimas, los pigmentos corporales, las citoquinas, y además son intermediarios fundamentales en los procesos del metabolismo celular.

Cuando el grupo R de un aminoácido está substituido por carbono e hidrógeno (CH) su carácter será hidrófobo como la valina y la leucina, cuando el mismo radical R es substituido por un grupo hidroxilo (OH) entonces el aminoácido es hidrofílico como la Serina y la Treonina.

Algunos de los aminoácidos poseen grupos R con carga eléctrica como: la lisina, la arginina e histidina, cuyas cargas son positivas volviéndolos altamente hidrofílicos, es decir que interactúan fácilmente con moléculas de agua polarizadas uniéndose fuertemente a ellas, propiedad que en cosmética les da funcionalidad como hidratantes y agentes para retener agua en la superficie cutánea.

En el caso del ácido glutámíco su grupo R posee un carboxilo que tiene carga eléctrica volviendo a la molécula altamente hídrofílíca, en este caso la propiedad del ácido glutámico para fijar agua se aprovecha para que forme parte de un producto llamado Ajidew, que es un hidratante activo de alta eficacia.

Cuando el grupo R del aminoácido es sustituido por hidrógeno y azufre como en la Cisteína, y dos moléculas de este ácido se unen, sufren una oxidación cediendo dos átomos de hidrógeno para formar un enlace covalente azufre-azufre (S-S) llamado puente disulfuro, a esta reacción que tiene lugar en tejidos superficiales del cuerpo se le conoce como “queratinización” y da origen a la proteína queratina que es el principal componente de las células en la piel y cabello humanos.

Aplicaciones de los aminoácidos en la cosmética

Por ejemplo, para formular productos anti-edad, se han propuesto combinaciones de aminoácidos con vitaminas por ejemplo: Fenilalanina y Acido Ascórbico o bien derivados del Acido Aspártico con Piridoxina que es una vitamina del complejo B.

En el tratamiento de eczemas, quemaduras y psoriasis (queratinización anormal de la piel) se pueden utilizar combinaciones de vitaminas con aminoácidos azufrados como la cisteína y la metionina. El ácido amonocaproico y el amonobutírico se utilizan en la piel como activadores del sistema biológico.

El gran éxito obtenido al aplicar aminoácidos en la terapia de la piel, ha permitido el desarrollo tecnológico de áreas más amplias de aplicación que prácticamente son del dominio cosmético.

Para Lipoquimia, S.A. de C.V. la difusión y promoción de su línea de aminoácidos funcionales y sus derivados a través de este medio, cumple con la política de estar siempre a la vanguardia de la innovación tecnológica ofreciendo a sus clientes lo último en activos para el desarrollo de productos cosméticos de excelencia.

En este artículo se presentan dos derivados amino funcionales de propiedades y aplicación diferente, diseñados para la elaboración de productos terminados dirigidos al tratamiento, prevención y protección de la piel contra los problemas del exceso de grasa, la deshidratación profunda y del envejecimiento prematuro.

AJIDEW ZN-100

Nombre INCI:        ZINC PCA

Descripción del activo

Es el Pirrolidon Carboxilato de Zinc una sal metálica del ácido Pirrolidón Carboxílico (PCA) que se encuentra en la superficie cutánea como parte del “Factor Natural de Humectación” (NMF), por lo que su afinidad y tolerancia en la piel son excelentes, permitiendo al activo una capacidad de aplicación cosmética muy amplia.

Los beneficios del activo

El Ajidew Zn-100 es un complejo metalo-orgánico diseñado para actuar mediante una sinergia que incrementa el potencial del PCA como molécula de identificación cutánea y el potencial del Zinc como molécula activa de regulación y equilibrio sebáceo.

Sus propiedades específicas lo hacen un activo de alta eficacia como ingrediente cosmético:

  • Regula eficazmente la secreción sebácea.
  • Tiene acción antimicrobial contra los microorganismos responsables de los procesos inflamatorios relacionados al exceso de grasa cutánea.
  • Como consecuencia de su poder regulatorio provoca una acción anti-inflamatoria y calmante sobre la piel agredida.
  • Posee propiedades inhibitorias sobre los micro organismos Propionibacterium Acnes y el Malassezia Furfur promotores del acné y la caspa.
  • Actúa eficazmente en la regulación y equilibrio de la piel seborreica y mixta.

Evaluación de eficacia

  • Reducción de grasa en la piel

Para evaluar la capacidad del Ajidew ZN-100 en la regulación de la secreción sebácea, se corrieron pruebas “in vivo” sobre modelos seleccionados durante un lapso de 4 semanas aplicando una solución del producto activo al 1% y un placebo (agua) sobre la piel de la cara con una frecuencia de 2 aplicaciones al día.

Transcurrido el tiempo de la prueba, durante la cual se midieron los niveles de grasa superficial inicial y final usando un “sebómetro”, se procedió a comparar las diferentes lecturas encontrándose que el resultado final por el efecto del activo fue una reducción de grasa superficial aproximadamente de un 37% cifra que contrasta muy favorablemente frente al resultado obtenido con el placebo que por el contrario arrojó un aumento de un 3 a 4% de grasa superficial al finalizar las 4 semanas del estudio.


  • Capacidad de control sobre diferentes microorganismos

Las propiedades antimicrobianas de una activo se miden a través de la “Mínima Concentración Inhibitoria” (MIC) que indica la mínima cantidad en micro gramos de producto necesarios para inhibir un cultivo estándar de diferente sepas microbianas.

 

Como se observa en la tabla el Ajidew ZN-100 es eficaz contra el Propionibacterium Acnes causante del acné y altamente eficaz contra el Malassezia Furfur causante de la caspa.

  • Aplicación cosmética

Debido a sus excelentes propiedades y funcionalidad, el activo puede aplicarse en diferentes conceptos de especialidades cosméticas.

Aplicación

% de uso

Beneficio

Cuidado de la piel

1.0-3.0

Control de grasa en:
Cremas, lociones, Tónicos, emulsiones, Geles de baño

Cuidado del cabello

1.0-2.0

Control de grasa en:
Shampoos, acondicionadores, Tónicos, productos  Anti-Caspa  en  cremas/tratamientos capilares

Cuidado Solar

1.0-3.0

Cremas pre y post solares:
Pantallas, lociones, geles, emulsiones.

Cosméticos Color

1.0-2.0

Control de grasa y brillo en:
Maquillajes, labiales, rubores, sombras.

PRODEW 400

Nombre INCI: Sodium PCA and Betaine and sorbitol and glycine and alanine and proline and serine and threonine and arginine and glycine and glutamic acid

Descripción del producto

Es una combinación tecnológicamente balanceada que se basa en las últimas investigaciones de la composición del Factor Natural de Humectación cutáneo (NFM). Contiene 8 aminoácidos en forma activa (Levógira) con propiedades altamente higroscópicas que al combinarse, crean un efecto de sinergia que proporciona excelentes   resultados de humectación  sobre la piel.

Beneficios del producto

Protege a la piel de la resequedad, la hidrata profundamente, aumenta la capacidad de fijación de agua, aumenta  el volumen de las capas superficiales, promueve la elasticidad y flexibilidad superficial y ayuda a mantener una piel con textura suave, firme, saludable, de apariencia fresca y radiante. Es una combinación de amino ácidos nutrientes que mejoran el rendimiento de las funciones celulares.

Aplicación cosmética

  • Cremas y Lociones hidratantes
  • Cremas de noche
  • Tónicos
  • Contorno de ojos
  • Productos Pre y Post solares
  • Productos para bebé
  • Cosméticos color

Lipoquimia tiene como principal actividad la de comercializar materias primas para la industria cosmética, perfumería, farmacéutica, house hold, institucional e industrial.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Lipoquimia.

O bien, haga contacto directo con Lipoquimia para solicitar mayor información sobre el tipo de aminoácidos de su interés con un solo clic en el producto.

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11-01-2006
La termodinámica en los procesos farmacéuticos
Por: CITEC / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Calidad y certificación

Para el mundo de los microorganismos es fundamental el requerimiento de calor. Ya que cierta cantidad de calor favorece su crecimiento y reproducción, mientras que otra cantidad de calor favorece su eliminación.

En la industria farmacéutica es de interés primordial tanto la reproducción como la eliminación de microorganismos, es ahí donde radica la importancia del control de los procesos térmicos. La termodinámica es la herramienta mediante la cual podemos diseñar y controlar los equipos mediante los cuales los microorganismos pueden reproducirse o eliminarse según diversos requisitos de calidad.

El calor es un concepto complejo, por lo que el hombre trato de transformarlo en una variable de mayor simplicidad de manejo; encontrando la siguiente ecuación:

Q = m Cp dT

Donde Q = calor.

m = masa

Cp = capacidad calorífica del material.

dT = diferencia de temperatura.

De la ecuación anterior la variable que podemos controlar fácilmente es la temperatura; entonces la problemática para reproducir o eliminar microorganismos se reduce a controlar la temperatura. Esto conlleva a diseñar equipos adecuados a las necesidades que tengamos, por ejemplo:

Proceso Farmacéutico

Temperatura a controlar

Tiempo requerido

Equipo

Resultado trabajando con microorganismos

Refrigeración

2.0 a 8.0 ºC

Depende de PNO y tipo microorganismo

Refrigeradores, congeladores

Conservación de la vida del microorganismo.

Incubación

Desde 25.0 a 50.0 ºC

Depende del microorganismo y los nutrientes

Estufas de Incubación

Reproducción de microorganismos

Esterilización

Mínima 121.0 ºC

Tiempo mínimo 15 minutos y /o alcanzar un Fo =12

Autoclaves, hornos

Eliminación de microorganismos, con determinados nutrientes.

Despirogenización

Mínima 250.0 ºC

Tiempo Mínimo 1 hora y/o alcanzar un Fp = 12

Hornos

Eliminación de los desechos de los microorganismos.

A través del tiempo, cualquier equipo térmico va a presentar desgaste y desviaciones con respecto a su diseño original, lo que puede ser riesgoso en una industria tan delicada como la farmacéutica; debido a que se ocupa de elaborar medicamentos y fármacos para el consumo humano, por lo que no se puede dar el lujo de descuidar que el desempeño de sus equipos sea el optimo y necesario.

Es en un afán de resolver esta problemática como nace la validación de procesos, que mediante estudios periódicos (de seis meses a un año), se garantiza que el comportamiento térmico de los equipos es el adecuado para reproducir o eliminar microorganismos en los procesos farmacéuticos.

Salvador López Muñoz
Gerente de Servicios

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11-07-2006
Estabilidad de Productos Farmacéuticos
Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica |

Estabilidad de Productos Farmacéuticos

Es responsabilidad de todo fabricante, como parte del desarrollo de un producto farmacéutico, diseñar y realizar los estudios de estabilidad correspondientes que permitan obtener una información segura y que demuestren cómo varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que esta siendo sometido. Está información le permitirá proponer el periodo de validez durante el cual pueda utilizarse de forma segura y confiable. El fabricante es el responsable de la calidad del su producto y que esta calidad se mantenga el tiempo suficiente para que el medicamento cuando sea consumido tenga los efectos farmacológicos adecuados para que el paciente restablezca su salud.

La estabilidad de los productos farmacéuticos depende principalmente de factores ambientales, tales como Temperatura y Humedad, que juegan un papel muy importante en los resultados que se obtienen sobre las propiedades tanto fisicoquímicas y biológicas de los productos farmacéuticos; siendo muy importante tomar en cuenta la forma farmacéutica y los envases primario-secundarios.

Sabemos que inicialmente un producto farmacéutico puede distribuirse y comercializarse en cualquier parte del mundo, por lo cual se hace necesario que el medicamento que esta siendo elaborado y consumido en alguna parte del mundo sea igualmente eficaz en otra; debido a la necesidad de expandir mercados y la diversidad climática los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos se dividieron en:

La realización de estudios de estabilidad es obligatoria para todo fabricante de productos farmacéuticos y forman parte de los requisitos para obtener el registro de medicamentos ante la autoridad competente.

En México estamos regidos bajo la norma NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos. La cual establece los requisitos para realizar los estudios de estabilidad, entre ellos podemos mencionar:

1. Fármaco Nuevo

a. Selección de lotes.
b. Sistema contenedor /cierre o envase primario.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica a utilizarse.
d. Condiciones del estudio.
i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

ii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de refrigeración.

iii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de congelación.

2. Fármaco Conocido.

a. Selección de lotes.
b. Sistema contenedor –cierre.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
d. Condiciones de estudio.
i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

3. Medicamento Nuevo.

a. Selección Lotes.
b. Sistema contenedor – cierre.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
d. Condiciones del estudio.
i. Caso General.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Para parenterales de gran y pequeño volumen y preparaciones líquidas para aplicación oftálmica, ótica y nasal envasados en bolsas de plástico, contenedores de plástico semirígidos, (apartado 7.5.2.1 NOM-073)

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/35% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

ii. Para líquidos en frasco de vidrio, viales o ampolletas de vidrio selladas.

 

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

iii. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de refrigeración.

iv. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de congelación.

4. Medicamento Conocido

a. Selección de Lotes.
b. Sistema Contenedor –Cierre.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
d. Condiciones del estudio.
i. Caso general.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Durante los estudios de estabilidad hay probabilidad de encontrar cambios y surge automáticamente una pregunta, ¿Qué magnitud del cambio es tolerable o aceptable? Para responder esta pregunta se hace necesario respetar los siguientes criterios:
• 5% de pérdida de la potencia inicial.
• Cualquier producto de degradación que exceda su límite de especificación.
• Cuando se excedan los límites de pH.
• Cuando se excedan los límites de especificación de disolución para 12 cápsulas o tabletas.
• Cuando no cumpla con las especificaciones de apariencia y propiedades físicas (color, separación fases, dureza, resuspendabilidad, etc).

Al no cumplir con los criterios anteriores, es necesario replantear la formulación o los envases primarios –secundarios para cumplir con el protocolo de estabilidad.


En apoyo al desarrollo de productos, CITEC-ING, S.A. de C.V., ofrece la renta de espacio en cámaras climáticas para estabilidad de productos farmacéuticos, donde reproducimos las condiciones solicitadas en la NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.

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